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La Administración de Alimentos y Medicamentos advierte contra nuevos efectos secundarios del medicamento para bajar de peso Haleon, el único medicamento de este tipo disponible actualmente en los EE. UU. sin receta, y ha aprobado una nueva etiqueta para el medicamento que destaca posibles problemas renales.
Un paquete de Alli en una farmacia de Londres.
Imagen de papá a través de Getty Images
Hechos clave
Agencia aprobada cambiar a la etiqueta de datos del medicamento de la cápsula Alli 60 mg para advertir sobre riesgos raros el miércoles, incluyendo lesión renal aguda, cálculos renales y nefropatía por oxalato, depósitos de cristales de oxalato de calcio en los túbulos renales que pueden causar lesión renal y posible fibrosis.
La etiqueta actualizada ahora instruye a los consumidores con antecedentes de enfermedad renal o cálculos renales a consultar a un médico antes de usar, e instruye a todos los usuarios a dejar de tomar Alli si experimentan dolor de espalda o ingle, sangre en la orina, dolor al orinar o hinchazón de las piernas.
La FDA advierte que los casos graves de lesión renal aguda que no se tratan (definida como la incapacidad repentina de los riñones para filtrar los productos de desecho de la sangre) pueden ser fatales.
Etiqueta de información sobre el medicamento Alli he advertido No tomar el medicamento en personas que han tenido un trasplante de órganos y pedir a las personas que tienen problemas de vejiga, pancreatitis o que toman medicamentos para la diabetes, coágulos sanguíneos o enfermedades de la tiroides, que consulten a un médico antes de usarlo.
UN GRAN NÚMERO
40 millones. Se estima que esa es la cantidad de personas que han tomado orlistat (disponible como Alli o la versión recetada de Xenical) desde que Xenical fue aprobado por la FDA en 1999. Alli, una versión de venta libre en dosis más baja, fue aprobada en 2007.
CONTRAS
Aunque Alli, la marca del medicamento genérico orlistat, está disponible sin receta, la FDA, la Clínica Mayo, el NHS de Inglaterra y varios médicos de alto perfil han advirtió contra tome Alli sin la supervisión de un profesional de la salud. Los expertos médicos son designados en gran medida preocupaciones sobre interacciones medicamentosas; riesgo de deficiencia de vitaminas; efectos secundarios gastrointestinales; complicaciones graves del hígado, los riñones y la vesícula biliar; o mal uso por parte de personas con trastornos alimentarios y hábitos poco saludables de pérdida de peso.
NOTA CRUCIAL
“Estos medicamentos tienen el potencial de causar daños significativos a varios órganos críticos, pero proporcionan escasos beneficios para reducir la pérdida de peso en pacientes obesos y con sobrepeso”, dijo el Dr. Sidney Wolfe, ex director del Grupo de Investigación de Salud Pública. dijo a ABC Noticias.
Antecedentes clave
Estados Unidos se encuentra en medio de un auge de los medicamentos para bajar de peso gracias a la creciente popularidad de los medicamentos GLP-1 como Wegovy, Ozempic y Zepbound, pero Alli desempeña un papel diferente en la historia de los medicamentos para bajar de peso. Cuando la FDA aprobó Alli en 2007, se convirtió en el primer medicamento para bajar de peso en la historia de Estados Unidos, título que aún ostenta en la actualidad. Mientras que los fármacos GLP-1 actúan suprimiendo el apetito, alli trabaja al bloquear la absorción de algunas grasas dietéticas. Orlistat generalmente produce el resultado es más modestopero también ayuda normalizar la idea de que millones de estadounidenses buscarán ayuda farmacéutica para perder peso, si está ampliamente disponible y se considera segura.
Un hecho sorprendente
mi encuesta KFF descubrió que aproximadamente 1 de cada 8 adultos estadounidenses tomaba medicamentos GLP-1 a finales de 2025, aproximadamente el doble que en 2024.
