Les scientifiques ont développé une nouvelle façon de traiter une maladie mortelle qui touche au moins 30 millions d’Américains.
Des chercheurs de l’Université de Californie à San Diego ont développé un nouvel implant qui aide les personnes souffrant d’apnée du sommeil à mieux respirer la nuit sans l’encombrement d’un appareil respiratoire. Il cible des nerfs spécifiques de la langue pour maintenir les voies respiratoires ouvertes pendant que vous dormez.
L’apnée obstructive du sommeil (AOS) est un trouble du sommeil grave dans lequel les muscles du palais mou et de la gorge se détendent pendant le sommeil, bloquant continuellement les voies respiratoires. Cela amène la personne à ronfler et à se réveiller en sursaut alors qu’elle cherche de l’air.
Contrairement aux anciennes versions de l’implant, ce dispositif est plus facile à insérer et ne nécessite pas une procédure nocturne pour pré-cartographier la langue.
Dans un essai récent, près de 60 pour cent des patients ayant reçu l’implant ont eu beaucoup moins d’interruptions respiratoires pendant le sommeil et se sont sentis moins fatigués pendant la journée. Aucune complication grave n’a été signalée.
Pour les personnes qui ne supportent pas un appareil CPAP – un masque facial doté d’un tube semblable à une trompe d’éléphant qui se connecte à un appareil respiratoire – cela peut être une alternative prometteuse.
Au fil du temps, les interruptions fréquentes de la respiration causées par l’AOS stressent le cœur, inondent le corps d’hormones de combat ou de fuite et font augmenter et maintenir la pression artérielle à un niveau élevé.
Ce stress chronique sur le système cardiovasculaire endommage les vaisseaux sanguins, augmente la glycémie et augmente le risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral et de diabète. L’épuisement qui en résulte est une conséquence distincte mais tout aussi dangereuse.
L’apnée obstructive du sommeil est une maladie grave dans laquelle les muscles du palais mou et de la gorge se détendent pendant le sommeil, bloquant encore et encore les voies respiratoires. Cela conduit à des ronflements bruyants et à des halètements lorsque la personne a du mal à respirer (stocks)
Un nouvel implant pour l’AOS a montré des résultats prometteurs dans un essai clinique publié dans les Annals of Internal Medicine.
L’appareil, appelé stimulation du nerf hypoglosse proximal (pHGNS), cible des nerfs spécifiques de la langue pour maintenir les voies respiratoires ouvertes pendant le sommeil.
Il s’agit d’un petit appareil alimenté par batterie, de la taille d’un stimulateur cardiaque. Il est implanté chirurgicalement sous la peau dans la partie supérieure de la poitrine, juste en dessous de la clavicule.
Un fil fin et flexible relie le générateur thoracique à un nerf du cou. Ce fil passe sous la peau et n’est pas visible de l’extérieur.
Au bout du fil se trouve un petit brassard d’électrode multi-contacts. Ce brassard s’enroule directement autour du nerf hypoglosse, qui contrôle le mouvement de la langue.
Lorsque le patient allume l’appareil avant de s’endormir, le brassard délivre de légères impulsions électriques au nerf hypoglosse.
Ces impulsions stimulent la contraction et le raidissement de la langue et des autres muscles des voies respiratoires. Cela maintient les voies respiratoires ouvertes pendant le sommeil, empêchant ainsi la gorge de s’effondrer et de bloquer la respiration.
Les chercheurs ont assigné au hasard 104 adultes âgés de 22 ans et plus souffrant d’AOS modérée pour recevoir l’implant. Tous avaient un indice de masse corporelle de 35 ou moins et ne pouvaient pas tolérer le traitement CPAP standard.
Les chercheurs ont utilisé le stimulateur du nerf hypoglosse Aura6000, qui consiste en un petit générateur implanté dans la poitrine et une électrode en forme de manchette enroulée autour du nerf hypoglosse (lingual), qui active les muscles des voies respiratoires pour éviter l’effondrement pendant le sommeil.
Après sept mois, 58,2 pour cent des patients du groupe de traitement (carré) ont obtenu une réduction significative de l’essoufflement, contre seulement 13,5 pour cent du groupe témoin (cercle).
Tous les patients ont reçu un dispositif implanté au début de l’étude. Ils ont ensuite été répartis au hasard dans l’un des deux groupes. Le groupe thérapeutique, composé de 67 patients, a inclus les dispositifs 1 mois après l’implantation.
Le groupe témoin, composé de 37 patients, a vu ses appareils éteints pendant les 7 premiers mois. Cette conception a permis aux chercheurs de comparer les résultats entre les patients recevant un traitement actif et ceux ne recevant pas de traitement actif.
L’objectif principal était de voir combien de patients obtenaient une réduction significative de l’essoufflement.
Les chercheurs ont également mesuré les niveaux de désaturation en oxygène, la somnolence diurne et les points de vue des participants à l’étude sur leur amélioration.
L’étude a atteint son objectif principal. Après sept mois, plus de 58 pour cent des patients du groupe de traitement ont obtenu une diminution significative des interruptions respiratoires.
En revanche, seulement 13 pour cent des patients du groupe témoin ont obtenu le même score, même s’ils n’ont montré aucune amélioration cliniquement significative au cours des sept premiers mois lorsque leurs appareils étaient éteints.
Les patients du groupe de traitement ont également constaté des améliorations dans d’autres mesures clés. Leur indice de désaturation en oxygène, qui mesure la fréquence à laquelle les niveaux d’oxygène dans le sang chutent pendant le sommeil, s’est amélioré d’au moins 25 pour cent chez 69 pour cent des patients traités, contre seulement 38 pour cent des patients témoins.
La somnolence diurne s’est également améliorée de manière significative. Le score de somnolence clinique dans le groupe de traitement est passé de 10 à 6, passant d’une somnolence diurne excessive à la normale. Pendant ce temps, le groupe témoin n’a constaté aucune amélioration.
Ce graphique montre les changements dans les scores de somnolence diurne, tels que mesurés par l’échelle de somnolence d’Epworth (ESS). Au départ, le groupe de traitement avait un score moyen de 10, tandis que le groupe témoin avait un score moyen de neuf. Après sept mois, le score du groupe de traitement est tombé à six, passant dans la fourchette normale, tandis que le groupe témoin est resté à neuf.
Après les sept premiers mois, des appareils de stimulation nerveuse ont été inclus dans le groupe témoin. Au 13ème mois, les deux groupes présentaient une amélioration continue.
Les patients dont les appareils étaient éteints ont rattrapé leur retard de manière significative, même si ceux qui avaient été traités dès le début ont conservé leur avantage.
Le nombre d’apnées dans le groupe de traitement est passé d’une moyenne de 34,3 événements par nuit au départ à 11,6 au septième mois, passant de grave à léger.
Aucune complication grave liée au dispositif ou à la procédure d’implantation n’a été signalée au cours de l’étude de 13 mois.
Les effets secondaires les plus courants comprenaient des maux de tête, des douleurs au site d’implantation et un inconfort temporaire de la langue, qui ont touché moins de trois pour cent des patients.
Les chercheurs ont conclu que la stimulation du nerf hypoglosse proximal est une option sûre et efficace pour les patients souffrant d’apnée du sommeil qui ne tolèrent pas la CPAP.
Cependant, ils ont noté que des études plus longues et plus vastes sont encore nécessaires pour déterminer si le dispositif réduit les conséquences cliniques graves telles que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux.
