Une nouvelle version d’un médicament populaire pour la croissance des cheveux a conduit à une repousse spectaculaire des cheveux, selon les résultats d’un essai.
Veradermics, basé dans le Connecticut, a développé une forme orale de minoxidil à libération prolongée de type turbocompresseur qui, selon elle, délivre deux fois la quantité de médicament sur 12 heures par rapport à la version standard.
Dans une étude portant sur plus de 500 hommes, les chercheurs ont découvert que ceux qui prenaient le médicament expérimental une ou deux fois par jour pendant six mois poussaient entre 30 et 33 cheveux de plus par centimètre carré de cuir chevelu.
Les hommes du groupe placebo, qui n’ont pas reçu le médicament actif, n’ont vu que sept cheveux de plus par centimètre carré au cours de la même période.
Entre 79 et 86 pour cent des hommes prenant le médicament expérimental ont également déclaré avoir constaté des améliorations visibles de leurs cheveux, contre 35 pour cent sous placebo.
Les chercheurs ont déclaré que ceux qui ont pris le médicament ont vu des résultats dans les deux mois suivant le début du traitement.
Veradermics a déclaré que les résultats indiquent que son médicament, appelé VDPHL01, a le potentiel de devenir la première pilule anti-chute de cheveux par voie orale approuvée par la FDA depuis près de 30 ans.
Le Dr Michael Gold, dermatologue et enquêteur de l’essai, a déclaré : « La dermatologie traite la perte de cheveux avec un médicament emprunté à la cardiologie, dans une formulation qui n’a jamais été destinée à nos patients, à des doses auxquelles nous sommes parvenus de manière informelle. »
Ce qui précède fait partie des meilleurs résultats de la forme expérimentale de minoxidil testée dans le cadre de l’essai.
« VDPHL01 est la première formulation orale de minoxidil développée spécifiquement pour l’échantillon de perte de cheveux, et maintenant le premier à fournir des résultats positifs de phase 3 en termes d’efficacité et de sécurité.
La perte de cheveux est un problème courant aux États-Unis. Parmi les hommes, on estime que 40 pour cent subissent une forme de perte de cheveux avant l’âge de 40 ans, tandis que 95 pour cent en souffrent à un moment donné de leur vie. Parmi les femmes, environ un tiers connaîtront une forme de perte de cheveux au cours de leur vie.
Les Américains dépensent environ 3,5 milliards de dollars chaque année en suppléments, en interventions chirurgicales et en médicaments qui, selon les médecins, peuvent ralentir la chute des cheveux.
Les traitements actuels comprennent les greffes de cheveux, ainsi que les médicaments finastéride – qui est pris par voie orale et utilisé pour prévenir la chute des cheveux – et le minoxidil – qui est pris par voie orale ou topique et peut aider à stimuler la repousse des cheveux.
Actuellement, la FDA approuve le minoxidil à des doses allant jusqu’à 5 milligrammes (mg), la plupart des hommes commençant à 1 mg et augmentant selon les besoins. Il doit être prescrit par un médecin pour être utilisé.
À titre de comparaison, le médicament expérimental contient 8,5 mg de minoxidil.
Dans l’étude, qui était un essai de phase 2/3 d’un traitement expérimental, VDPHL01 a été comparé à un placebo ou à un médicament inactif.
Certaines études suggèrent cependant que le médicament pourrait être plus puissant que le minoxidil, qui est déjà sur les tablettes. Une étude précédente datant de 2024 a montré qu’après six mois de traitement par 5 mg de minoxidil par voie orale, les patients gagnaient 23,4 cheveux par centimètre de cuir chevelu.
Ce qui précède fait partie des meilleurs résultats de la forme expérimentale de minoxidil testée dans le cadre de l’essai.
La forme de minoxidil testée par les chercheurs est une formulation à libération prolongée contenant 8,5 milligrammes (mg) de minoxidil (image dans image).
D’autres estiment cependant que la situation n’est pas aussi claire.
Une méta-analyse de 2022 a révélé que pour chaque augmentation de 1 mg de la dose de minoxidil, environ neuf nouveaux cheveux poussent sur chaque centimètre de cuir chevelu. Il prévient également que chaque augmentation de 1 mg entraîne un risque 5 % plus élevé d’effets secondaires cardiovasculaires tels qu’un rythme cardiaque irrégulier ou une hypertension artérielle.
Une étude réalisée en 2020 auprès de 30 hommes thaïlandais ayant pris 5 mg de minoxidil pendant six mois a révélé qu’à la fin de l’étude, ils avaient 35,9 cheveux de plus par centimètre carré sur la tête.
Veradermics a déclaré que son médicament était généralement bien toléré et qu’aucune réaction grave ni événement cardiaque lié au traitement n’avait été signalé.
Dans l’ensemble, environ 40 pour cent des patients des groupes expérimental et placebo ont présenté au moins un événement indésirable.
Environ 5 pour cent des patients ayant reçu du minoxidil expérimental présentaient un œdème périphérique ou un gonflement des tissus des jambes, des chevilles, des pieds ou des mains. Un nombre similaire souffrait également d’hypertrichose ou de croissance des cheveux dans des zones autres que la tête.
Quatre des 346 patients prenant le minoxidil expérimental ont arrêté son utilisation en raison d’effets secondaires.
Sur les étiquettes de prescription actuelles, les médecins préviennent qu’environ sept pour cent des patients à qui on a prescrit du minoxidil souffrent d’œdème, tandis que l’hypertrichose survient chez 80 pour cent des patients dans les trois à six semaines suivant le début du traitement.
Le minoxidil agit en relaxant les vaisseaux sanguins et en augmentant le flux sanguin vers le cuir chevelu et d’autres zones, ce qui augmente l’apport de nutriments et d’oxygène aux follicules, les aidant ainsi à déclencher la repousse des cheveux.
Plus de 80 pour cent des hommes qui ont utilisé ce médicament ont déclaré avoir constaté une amélioration de leur perte de cheveux. Veradermics a déclaré que ses résultats montrent que le nouveau médicament a le potentiel de devenir la première pilule orale approuvée par la FDA depuis près de 30 ans.
Des essais de phase 3 et l’approbation de la FDA seront nécessaires avant que le VDPHL01 ne soit commercialisé, ce qui prendra probablement un certain temps. La société n’a pas précisé combien pourrait coûter son nouveau médicament.
Le Dr Marianne Senna, dermatologue et membre du conseil consultatif scientifique de Veradermics, a déclaré : « Sur la base des résultats de l’essai « 302 », VDPHL01, s’il est approuvé, a le potentiel de changer la façon dont les médecins et les patients abordent le schéma de perte de cheveux chez les hommes.
“Je crois qu’une thérapie orale qui a amélioré la perte de cheveux oculaires chez près de 80 pour cent des patients et des chercheurs, qui est généralement bien tolérée dans les essais et qui appartient à une classe déjà facilement prescrite par les dermatologues, a le potentiel de transformer le paysage thérapeutique de la perte de cheveux chez les hommes.”
Veradermics a déclaré que ses résultats montrent que le nouveau médicament a le potentiel de devenir la première pilule orale approuvée par la FDA depuis près de 30 ans pour la perte de cheveux et un traitement potentiel de meilleure indication pour les 50 millions d’hommes souffrant de perte de cheveux.
