Les entreprises se battent pour devancer la prochaine vague du boom des peptides, alors que les entreprises de bien-être et les startups se positionnent pour répondre à une augmentation potentielle de 2,2 milliards de dollars de la demande de traitements de perte de poids et anti-âge.
Mais la prochaine étape pour ce secteur en croissance rapide dépend d’une décision de la Food and Drug Administration (FDA).
La ruée vers l’or des peptides a attiré des plateformes de télésanté, regroupant des pharmacies et des startups financées par du capital-risque, dans un espace en expansion rapide qui opère dans une zone grise réglementaire.
Une grande partie de la croissance a été alimentée par des formulations complexes ou non approuvées, les entreprises arguant qu’elles ne font que répondre à une demande que le développement de médicaments traditionnels n’a pas réussi à suivre.
Cela a mis l’industrie en désaccord avec la FDA, dont la prochaine décision pourrait constituer un tournant potentiel.
La variété des peptides s’est élargie, mais le cœur du boom réside dans les traitements de longévité faits maison qui ne sont en grande partie pas approuvés par la FDA et ne peuvent pas être vendus pour un usage humain aux États-Unis.
Le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert Kennedy Jr., a soutenu que les peptides de longévité soient examinés par la FDA en vue d’une éventuelle reclassification, ce qui, selon les initiés de l’industrie, pourrait débloquer une croissance de plusieurs milliards de dollars dans le domaine de la santé.
Les entreprises de télésanté construisent déjà des infrastructures autour de pharmacies capables de produire des traitements expérimentaux à grande échelle.
Les entreprises se précipitent pour anticiper le boom des peptides de 2,2 milliards de dollars, alors que les entreprises de bien-être et les startups se précipitent pour répondre à la demande croissante de traitements amaigrissants et anti-âge.
Le comité consultatif sur les produits pharmaceutiques de la FDA devrait se réunir fin juillet pour déterminer s’il convient d’approuver l’utilisation en pharmacie des sept peptides non approuvés. Une deuxième audience est prévue au début de l’année prochaine pour envisager des connexions supplémentaires.
En février 2025, Hims & Hers a acquis une installation de préparation de peptides en Californie, tandis que Noom a ensuite acquis Tailor Made Compounding, qui opère dans 46 États.
D’autres entreprises refusent d’attendre une action réglementaire.
Certaines cliniques de longévité et certains médecins vendent déjà des peptides directement aux patients, s’approvisionnant en composés tant au niveau national qu’à l’étranger, une pratique qui fait l’objet d’une surveillance croissante de la part des régulateurs.
En mai, le Conseil des médecins légistes de l’Alabama a averti les médecins de ne pas « recommander, fournir, prescrire ou administrer ces substances ».
Wilson Hunter, l’avocat général du conseil, a déclaré au Wall Street Journal que cet avertissement fait suite à une augmentation du nombre de peptides non approuvés apparaissant dans les audits, les enquêtes et les plaintes des patients.
“Nous ne sommes pas des antipeptides”, a-t-il déclaré. “Nous sommes tout simplement contre les gens qui se font du mal en achetant des produits qui n’ont pas été testés ou vérifiés.”
Le comité consultatif pharmaceutique de la FDA se réunira fin juillet pour déterminer s’il convient d’approuver sept peptides non approuvés, dont le BPC-157, pour une utilisation dans les pharmacies de préparation, et une deuxième audience est prévue au début de l’année prochaine pour examiner d’autres composés.
L’agence avait précédemment ajouté ces substances à la liste des ingrédients restreints en 2023, invoquant des données de sécurité insuffisantes, avant de les supprimer plus tard cette année.
Plusieurs peptides seront examinés pour être reclassés avec le soutien du secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr.
Certaines cliniques de longévité et certains médecins vendent déjà des peptides directement aux patients, s’approvisionnant en composés au niveau national et international.
Mino, une nouvelle plate-forme qui relie les cliniciens, les médecins et les spas médicaux aux fournisseurs de peptides, a récemment acquis une installation agréée dans plusieurs États en Caroline du Sud, selon ses fondateurs.
Le site produisait autrefois des composés « réservés à la recherche », dont la PDG Elizabeth Strauss a déclaré au WSJ qu’elle reflétait son ancien modèle. L’entreprise fait désormais la promotion de ce qu’elle appelle des « intrants de qualité pharmaceutique ».
Un porte-parole du ministère américain de la Santé et des Services sociaux a déclaré au WSJ que le recours croissant au marché noir et l’intérêt public « ne modifient pas les normes scientifiques ou réglementaires de la FDA », soulignant le processus d’examen existant de l’agence et les audiences à venir.
Protocole, une startup de télésanté axée sur les peptides fondée en 2025, a levé 6 millions de dollars en avril et se présente comme évitant les produits non réglementés « recherche uniquement ».
Les patients paient entre 200 et 300 dollars par peptide, ce qui comprend une consultation avec un clinicien pour guider son utilisation.
Ses fondatrices, Delphine Le Grand et Cindy Yan, travaillaient auparavant dans une clinique de longévité à New York. Sur les réseaux sociaux, Jan a fait la promotion des effets du GHK-Cu – connu sous le nom de « peptide de beauté » – sur la santé de la peau.
Toutefois, les experts en réglementation préviennent que l’industrie évolue toujours dans une zone grise juridique.
Bill Holtz, stratège réglementaire de la FDA chez Foley & Lardner LLP, a déclaré à VSJ que les pharmacies produisant certains de ces peptides le faisaient sans l’approbation explicite de la FDA.
Il a déclaré que les régulateurs tentent désormais d’équilibrer la demande des consommateurs et les préoccupations en matière de sécurité dans un marché en évolution rapide où la surveillance est encore en train de rattraper son retard.
