Explicación del falso positivo de Cyclospora de Taylor Farms de la FDA

¿Qué pasó con la retirada de la lechuga Cyclospora?

La ciclosporiasis se ha convertido en uno de los temas alimentarios más buscados en el país durante la semana pasada, con “taylor farms” generando más de un millón de búsquedas, un aumento del mil por ciento, y términos que la gente escribió, como “parásito de la lechuga”, “fda de retracción del parásito de la lechuga” y “taylor farms positivo”, ilustran cuán extendida está la confusión. Desde el 1 de mayo, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han confirmado 1.645 casos domésticos en 34 estados, con 141 hospitalizaciones y ninguna muerte, y están analizando más de 5.100 casos confirmados adicionales. En el mismo momento del año pasado, el número nacional era 249.

Una investigación de rastreo de la FDA identificó a un solo proveedor, Taylor Farms de México, detrás del hielo raspado servido en los locales de Taco Bell donde la gente enfermaba. Taylor Farms retiró voluntariamente toda la lechuga iceberg cultivada en el centro de México y comenzó una retirada, basada, en palabras de la empresa, en “información proporcionada ayer por la FDA”. La compañía ha dicho que el rastreo apunta a una granja independiente que representa menos del 1% del suministro de icebergs de Estados Unidos. El retiro del mercado se extiende a la lechuga marca Marketside envasada y rallada de Taco Bell que se vende en Walmart, lo que significa que el producto contaminado se puede almacenar en los refrigeradores domésticos.

Durante el fin de semana, la FDA analizó otra muestra de lechuga importada que dio positivo a cyclospora. La muestra fue recolectada durante el control de importaciones en la frontera sur y parece estar fuera del retiro existente. La FDA dijo que es importante informar los resultados durante un brote activo como información de salud pública procesable. Al día siguiente, los propios expertos del laboratorio de la FDA habían reexaminado la muestra y la agencia retiró los resultados, afirmando que “no representaban una verdadera amplificación” y los clasificó como falsos positivos. El 19 de julio, la FDA no informó ninguna muestra de producto positiva confirmada para cyclospora en el brote.

Taylor Farms respondió públicamente, diciendo que la FDA aún no había identificado “resultados positivos de las pruebas del producto” para la ciclospora. La FDA estuvo de acuerdo, y el comisionado interino dijo en una conferencia de prensa el lunes que la comunicación del fin de semana sobre el falso positivo “no cambia la base de la investigación del brote de la FDA ni los datos epidemiológicos que respaldan el retiro voluntario actual de Taylor Farms”.

¿Por qué ocurren falsos positivos con este parásito?

A diferencia de Salmonella o E. coli, los patógenos que causan los brotes alimentarios más conocidos, la cyclospora no se puede cultivar en un laboratorio para confirmarlo. Ese es el único factor que hace que sea difícil de detectar.

En una llamada con periodistas el lunes, Don Prater FDA, comisionado adjunto interino para alimentos, dijo que la ciclospora no puede cultivarse mediante técnicas de laboratorio convencionales y es muy difícil de detectar incluso con los métodos más sensibles. La lechuga iceberg lo hace aún más difícil, según un funcionario de la FDA, porque fluye tan rápidamente desde la cosecha hasta el plato que la lechuga contaminada generalmente se come o se tira cuando alguien se enferma, lo que puede tardar una semana o más. Los parásitos también aparecen en niveles muy bajos en los alimentos incluso si están presentes, mucho más bajos que en personas enfermas, por lo que producir un resultado positivo requiere una gran cantidad de muestras.

La FDA examina las importaciones de lechuga en la frontera sur mediante PCR. Este método rápido copia el material genético del parásito hasta que hay suficiente para detectarlo, en lugar de intentar hacer crecer el organismo. La llamada de detección se hizo rápidamente bajo la presión de un brote activo, y el aviso del 19 de julio atribuyó la corrección a la “complejidad en la detección de cyclospora”. Cuando la agencia dijo que el resultado no refleja la amplificación correcta, significa que en la nueva revisión la señal de prueba marcada no coincide con la original y el hallazgo fue reclasificado como un falso positivo.

Por qué los falsos positivos no cambian los retiros del mercado

El retiro del mercado sigue a una investigación de rastreo de la FDA, en la que los investigadores “La mayoría de las veces”, dijo Prater, “es nuestra información epidemiológica y de rastreo lo que nos permite determinar la fuente del brote”. Los resultados de las pruebas, afirmó, son difíciles de obtener.

Los funcionarios de la FDA dijeron que Taylor Farms sigue siendo el único proveedor identificado por la investigación. Un falso positivo proviene de una muestra límite separada que parece estar fuera del retiro, y su retiro no cambia nada sobre el caso, porque el caso nunca depende de esa muestra.

La investigación aún está activa y la FDA ha dicho que actualizará su aviso si se identifican marcas o minoristas adicionales. Los retiros voluntarios son parte de cómo funciona el proceso, lo que significa que lo que los compradores ven es un sistema que todavía está haciendo su trabajo en la sociedad.

Por ahora, la FDA recomienda que cualquier persona con una lechuga retirada del mercado sea retirada o devuelta para obtener un reembolso, y que los comensales que no estén seguros del origen de la lechuga iceberg soliciten a los restaurantes que pregunten antes de realizar el pedido. Dado que esto todavía está en movimiento, la página de brotes de la FDA es el lugar para verificar lo que está sucediendo en este momento.