Les États-Unis pourraient bientôt connaître le plus grand changement dans la réglementation des protections solaires depuis plus de 25 ans, alors que la Food and Drug Administration (FDA) envisage d’approuver les filtres ultraviolets (UV) efficaces utilisés à l’étranger.
À la fin de l’année dernière, la FDA a annoncé une proposition visant à élargir la liste des ingrédients actifs approuvés pour les produits de protection solaire en ajoutant du bémotrizinol, un agent hautement photostable qui conserve son efficacité même après une exposition prolongée au soleil.
Cette décision a été saluée par les dermatologues, étant donné que le cancer de la peau reste aujourd’hui le cancer le plus répandu aux États-Unis. On estime désormais qu’un Américain sur cinq développera un cancer de la peau au cours de sa vie.
“C’est une évolution positive”, a déclaré le Dr Mona Gohara, professeur de dermatologie à l’Université de Yale. Semaine d’actualités.
“L’ajout d’ingrédients de protection solaire étudiés donne également aux Américains accès à plus d’options et peut aider à créer des crèmes solaires plus élégantes, plus confortables et plus faciles à utiliser au quotidien”, a-t-il ajouté. “Parce que la crème solaire ne fonctionne que lorsque les gens l’utilisent réellement, c’est important.”
Qu’est-ce que le bémotrizinol ?
Le bémotrizinol est “un filtre UV à large spectre très efficace qui protège contre les rayons UVA, qui contribuent au vieillissement, à la pigmentation et au cancer de la peau, et contre les rayons UVB, qui provoquent des coups de soleil et jouent également un rôle majeur dans le développement du cancer de la peau”, explique Gohara.
Elle a expliqué qu’il s’agit également de “l’un des ingrédients de protection solaire les plus photostables disponibles, ce qui signifie qu’il ne se décompose pas facilement au soleil et peut aider à stabiliser d’autres ingrédients de protection solaire”.
Le bémotrizinol est également utilisé en toute sécurité depuis des années en Europe, en Asie, en Australie et dans d’autres régions du monde, a-t-il ajouté.
Quel impact cela aura sur les consommateurs
S’il est approuvé, le nouveau matériel pourrait entraîner de réels changements pour les consommateurs :
- Meilleure protection contre les rayons UVA : Les rayons UVA pénètrent plus profondément dans la peau et sont associés au vieillissement cutané et au risque de cancer, et les écrans solaires américains actuels sont souvent plus faibles contre ces longueurs d’onde que les produits étrangers. unSelon le groupe de travail environnemental (EWG).
- Une formule plus stable : Le bémotrizinol est hautement photostable, ce qui signifie qu’il ne se décompose pas rapidement au soleil, offrant potentiellement une protection plus cohérente dans le temps.
- Améliore la texture et la durabilité : Les experts affirment que le nouveau filtre peut aider à produire une formule plus légère et moins grasse, facilitant ainsi son utilisation quotidienne. C’est très important car les dermatologues ont souligné que la facilité d’utilisation pose problème : si le produit est agréable sur la peau, les gens sont plus susceptibles de l’appliquer régulièrement.
- Options étendues : Les responsables de la FDA affirment que l’approbation de l’ingrédient augmentera le nombre d’options disponibles pour les consommateurs américains.
La FDA cherche-t-elle simplement à approuver le bémotrizinol maintenant ?
La réponse à cette question dépend en grande partie de la manière dont la FDA réglemente les crèmes solaires.
“Notre processus d’approbation des écrans solaires par la FDA est unique car les ingrédients des écrans solaires sont réglementés comme des médicaments en vente libre plutôt que comme des cosmétiques”, a déclaré Gohara. Cela signifie que les fabricants doivent fournir « des données détaillées sur la sécurité et l’efficacité qui répondent aux normes de la FDA ».
Ceci est basé sur le fait que la crème solaire « aide à prévenir les coups de soleil et à réduire le risque de cancer de la peau et de vieillissement cutané précoce causé par le soleil », et qu’en vertu de la loi américaine, les produits destinés à « diagnostiquer, traiter, réduire ou prévenir les maladies sont réglementés comme des médicaments », a déclaré Sally Pipes, présidente et Thomas W. Smith Fellow en politique de soins de santé au Pacific Research Institute. Semaine d’actualités.
Si la crème solaire était réglementée davantage comme un produit cosmétique, les fabricants “n’auraient généralement pas besoin de l’approbation préalable de la FDA pour chaque nouvel ingrédient avant sa mise en vente”, a expliqué Pipes. Ils seront toujours “légalement responsables de la sécurité des produits, de l’étiquetage précis, des bonnes pratiques de fabrication et du respect des réglementations de la FDA”.
“La FDA peut toujours agir contre les produits dangereux, frelatés ou mal étiquetés”, a-t-il déclaré, mais la différence est que “les produits peuvent atteindre les consommateurs beaucoup plus rapidement”.
La société cherchant à obtenir l’approbation du bémotrizinol a dépensé 20 ans et des millions de dollars pour obtenir l’autorisation de la FDA, selon un rapport de beautymatter.com.
Ainsi, même si le bémotrizinol a un historique d’utilisation internationale et un solide bilan en matière de sécurité, la FDA exige « son propre processus d’examen rigoureux avant d’approuver un nouvel ingrédient actif pour le marché américain », a déclaré Gohara.
Cela signifie que, par rapport à d’autres pays, les États-Unis ont approuvé relativement peu de filtres UV uniquement en raison du « chemin réglementaire long et exigeant », a déclaré Gohara. “L’objectif est la sécurité des consommateurs, mais le compromis est que l’innovation atteint souvent les consommateurs américains plus lentement qu’ailleurs dans le monde.”
Certains experts estiment que cette réglementation stricte comporte des risques.
“Ce niveau de surveillance peut avoir du sens pour les médicaments expérimentaux ayant des effets secondaires potentiellement dangereux. Il est beaucoup moins judicieux pour les ingrédients de crème solaire topique qui sont utilisés en toute sécurité à l’étranger depuis des décennies”, a déclaré Pipes dans un article d’opinion partagé avec. Semaine d’actualités.
Ainsi, même si l’annonce de la FDA constitue une évolution bienvenue, “ce qui est nécessaire, c’est une modernisation plus large de la manière dont les écrans solaires sont réglementés aux États-Unis”, a déclaré Pipes. “Dans la lutte contre le cancer de la peau, un retard réglementaire n’est pas un acte neutre. Lorsque les autorités publiques excluent du marché les bons écrans solaires pendant des décennies, les Américains doivent compter sur la protection d’hier contre les risques d’aujourd’hui.”
Alex Tabarrok, économiste à l’Université George Mason, a également décrit ce problème dans un article d’opinion comme le « cimetière invisible » de la réglementation de la FDA, où des vies ne sont pas mises en danger par des produits problématiques qui arrivent sur le marché, mais par des produits rentables qui n’y parviennent pas.
Cela pourrait-il réduire les taux de cancer de la peau aux États-Unis ?
Le cancer de la peau reste le cancer le plus répandu aux États-Unis, avec des dizaines de milliers de cas de mélanome diagnostiqués chaque année et des millions traités pour d’autres formes de la maladie. Le mélanome, un type de cancer de la peau, tue environ 20 Américains chaque jour.
La crème solaire est l’un des outils préventifs les plus efficaces disponibles, capable de réduire le risque de mélanome et d’autres cancers de la peau si elle est utilisée correctement, selon les directives des Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Cependant, les États-Unis disposent actuellement d’une « boîte à outils limitée en matière de protection solaire », a déclaré Gohara, ce qui peut rendre plus difficile pour les entreprises de créer des produits « légers, esthétiquement élégants et attrayants pour une variété de types et de tons de peau ». Moins d’options peuvent conduire à une utilisation potentielle moindre de crème solaire, donc un filtre plus sophistiqué comme le bémotrizinol peut améliorer à la fois la protection et la facilité d’utilisation.
Gohara a souligné que le bémotrizinol “ne remplacera pas les éléments de base”, tels que “le port d’un SPF à large spectre de 30 ou plus, la recherche d’ombre et le port de vêtements de protection”. Mais cela pourrait rendre « la protection solaire plus facile et plus abordable pour des millions d’Américains ».
Quelle crème solaire devriez-vous utiliser ?
Alors que des changements réglementaires sont en attente, les dermatologues savent clairement ce qui est actuellement utilisé. L’Académie américaine de dermatologie recommande :
- Protection à large spectre (UVA + UVB)
- FPS 30 ou supérieur
- résistance à l’eau, en particulier pour une utilisation en extérieur
Les options courantes soutenues par des dermatologues comprennent les écrans solaires minéraux et chimiques, selon le type de peau :
- Minéraux (oxyde de zinc ou dioxyde de titane) : Souvent préférés pour les peaux sensibles ; effet immédiat mais peut laisser une dominante blanche.
- Formule chimique : généralement plus légère et plus facile à utiliser au quotidien, mais peut être moins stable sans filtres plus récents.
