Se insta a los australianos que toman medicamentos populares para bajar de peso y diabetes a tener cuidado con la pérdida repentina de la visión después de que una nueva advertencia de seguridad vinculó los medicamentos con un raro trastorno ocular.
La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) dice que la afección, conocida como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), puede causar pérdida permanente de la visión y, en algunos casos, ceguera.
La advertencia se aplica a medicamentos ampliamente recetados para tratar la diabetes tipo 2 y la obesidad, incluidos Ozempic, Vegovi, Mounjaro, Trulicity y Saxenda.
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Los medicamentos recetados se han convertido en nombres muy conocidos debido a sus espectaculares efectos en la pérdida de peso y porque muchas celebridades, incluidas Oprah Winfrey, Whoopi Goldberg y Amy Schumer, han discutido públicamente su uso.
Ahora se insta a las personas que toman algún medicamento a que estén alerta ante cualquier signo de pérdida de visión, y la TGA afirma que “ningún tratamiento ha demostrado mejorar los resultados de la agudeza visual” después de desarrollar NAION.
“Si usted o alguien a quien cuida está usando uno de los medicamentos GLP-1 AR enumerados anteriormente, debe estar alerta ante cualquier signo de pérdida de la visión”, dijo el regulador.
“Si nota algún cambio, deje de usar el medicamento y busque atención médica de inmediato”.
Se recomienda a los profesionales de la salud que insten a los pacientes a buscar atención médica inmediata en caso de pérdida repentina o parcial de la visión.
Según la base de datos del regulador sobre notificaciones de eventos adversos, se han notificado 36 casos de neuropatía isquémica óptica en Australia en personas que toman medicamentos GLP-1.
De ellos, 23 incluían semaglutida (Ozempic y Vegovi), 10 tirzepatida (Mounjaro) y tres liraglutida (Saxenda).
No se han relacionado casos con dulaglutida (Trulicity), aunque una persona que desarrolló esta afección mientras tomaba semaglutida había usado previamente dulaglutida.
La información de seguridad actualizada para Ozempic y Wegovy establece que algunos estudios sugieren un mayor riesgo de NAION, aunque “no existe un intervalo conocido” sobre cuándo puede desarrollarse después de comenzar el tratamiento.
La información del producto también señala que las personas que nacen con ciertas estructuras del nervio óptico, conocidas como “discos en riesgo”, ya tienen un mayor riesgo de desarrollar la afección.
La TGA dijo que este riesgo inherente puede ser evaluado por un optometrista u oftalmólogo.
La última advertencia se suma a una lista cada vez mayor de preocupaciones de seguridad en torno al exitoso fármaco, con preocupaciones recientes de que también pueda contribuir a la pérdida de masa muscular y ósea sin ejercicio regular con pesas.
Los folletos de información para el consumidor sobre medicamentos también se actualizarán para reflejar los últimos consejos de seguridad.
