Según un informe de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) que se hizo público discretamente la semana pasada, ninguna de las muertes infantiles estuvo definitivamente relacionada con las vacunas Covid.
El análisis se produce unos seis meses después de que Vinay Prasad dijera, sin proporcionar evidencia, que la agencia había identificado al menos 10 muertes infantiles previamente reportadas relacionadas con las vacunas.
Las afirmaciones de Prasad se utilizaron para respaldar los cambios propuestos en la forma en que la FDA revisa las vacunas. Dejó la agencia en abril después de enfrentar críticas por retrasos y denegaciones de varios tratamientos para enfermedades raras.
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“Creo que decir que las vacunas mataron a un gran número de niños, creo que la evidencia va más allá de lo que se ve aquí”, dijo el Dr. Jesse Goodman, ex científico jefe de la FDA y especialista en enfermedades infecciosas en el Centro Médico de la Universidad de Georgetown.
El senador republicano de Wisconsin, Ron Johnson, dijo este mes al secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. El análisis de la FDA fue revelado en una carta enviada a Kennedy Jr. sobre la transparencia con respecto a la seguridad de la vacuna Covid. Un funcionario del HHS confirmó que el informe era cierto.
En un análisis del 5 de diciembre, la FDA revisó 96 informes de muertes infantiles presentados al Sistema de notificación de eventos adversos a las vacunas hasta el 14 de agosto de 2025.
VAERS es un sistema de seguridad de las vacunas en el que cualquier persona, incluidos médicos, pacientes y cuidadores, puede informar problemas de salud que se produzcan después de la vacunación. Los informes por sí solos no significan que la vacuna haya causado el problema. El propio informe afirma que “los datos del VAERS tienen importantes limitaciones inherentes que limitan gravemente su utilidad para evaluar la causalidad” y el sitio web del VAERS advierte que “los eventos adversos inducidos por la vacuna no pueden detectarse a partir de los datos del VAERS”.
Tras revisar los casos, la FDA informó que no había casos “confirmados” relacionados con la vacunación contra el Covid. Los hallazgos difieren de la descripción de las muertes de Prasad, quien dijo en un memorando de noviembre al personal de la FDA que los niños murieron “después y debido a” la inyección de Covid.
Una portavoz del HHS no respondió a una solicitud de comentarios. Prasad no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.
Muertes ‘posibles’ y ‘probables’ relacionadas con la vacuna de Covid
En el análisis, cinco muertes se clasificaron como “posibles” y dos como “probables”, aunque la agencia dijo que esas categorías no significaban necesariamente que la vacuna causara las muertes y no se podían descartar otras explicaciones. “Es importante señalar que los casos potenciales también pueden explicarse por causas alternativas”, escribió. La clasificación se basó en los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que establece que para los casos “probables”, “puede haber otra explicación igualmente probable para el evento”. Los casos “probables”, escribió la FDA, “es poco probable que se atribuyan” a causas alternativas, pero “no se puede descartar una causa alternativa”.
Entre los muertos había cinco niños y dos niñas y la edad promedio era de 13 años, según el informe. La mayoría de los casos involucran miocarditis, una rara inflamación del corazón que se ha relacionado con las inyecciones de Covid, especialmente en adolescentes y hombres jóvenes. En junio pasado, meses antes del memorando de Prasad, la FDA ordenó a Pfizer y Moderna que actualizaran las etiquetas de sus vacunas COVID sobre el riesgo de miocarditis. La afección ha estado en la etiqueta de la vacuna desde que se identificó por primera vez en 2021.
Goodman dijo que los autores de la FDA fueron “muy liberales al decir algo relacionado con las vacunas”, pero no descartó que pudiera haber muertes relacionadas con las vacunas.
“A menos que encontremos algún marcador específico para la vacuna, no hay forma de estar seguros”, afirmó. “Dicho todo esto, creo que este informe está elaborado con cuidado”.
La agencia revisó registros médicos, certificados de defunción y, en algunos casos, entrevistó a los padres de los niños para determinar si las muertes estaban relacionadas con las inyecciones de Covid.
El Dr. Offer Levy, jefe del Programa de Vacunas de Precisión del Boston Children’s Hospital, dijo que el riesgo de miocarditis por la vacuna Covid es de más de 100 casos por millón de dosis. Pero es importante señalar que la infección es la causa principal de miocarditis.
“Existe una variedad de infecciones comunes, en su mayoría virus, que pueden causar este tipo de inflamación del corazón”, dijo. Estos incluyen virus como el Covid, así como el herpesvirus humano 6 y el parvovirus B19. También puede ser causada por diversas infecciones bacterianas y fúngicas.
Levy dijo que los casos leves desaparecen por sí solos con reposo y control médico regular. Sin embargo, en casos graves, normalmente se requiere hospitalización.
